Chargé Administratif Des Autorisations de Mise Sur Le Marché Des Médicaments.

il y a 1 semaine

Strassen, Luxembourg GovJobs Temps plein

**Statut** : Employé de l'État
**Qui recrute ?**:
La division de la pharmacie et des médicaments.

**Missions**:

- Pour commercialiser un médicament, une firme pharmaceutique doit obligatoirement obtenir l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). Au Luxembourg, c’est la division de la pharmacie et des médicaments (DPM) qui est en charge de recevoir, traiter et émettre des avis sur les dossiers soumis par les firmes. Au niveau administratif, cela représente de nombreuses activités qui devront être assurées par un/e chargé/e administratif des AMM.
- Suivi administratif:

- Réception et suivi du cycle documentaire relatif aux demandes d’AMM initiales;
- Réception et suivi du cycle documentaire relatif aux demandes de variations des AMM;
- Validation des dossiers soumis par les firmes : contrôle des documents et taxes requis des titulaires d’AMM;
- Participation et contribution aux réunions d’équipe.
- Saisie de données relatives aux AMM:

- Validation et mise à jour des données inclues dans le système de communication et de suivi européen CTS (Communication and Tracking System);
- Saisie de nouvelles AMM dans la base de données après avis de la commission d’experts;
- Mise à jour d’AMM existantes dans la base de données à la suite de variations ou de renouvellements.
- Point de contact avec les firmes:

- Contribution au maintien du registre des contacts pharmaceutiques en collaboration avec les autres services de la DPM.

**Profil**:
**Compétences techniques**
- Aptitudes techniques liées à la gestion de documents administratifs;
- Capacité à appliquer les requis administratifs et légaux relatifs aux AMM;
- Expérience de travail avec des procédures opératoires standard;
- Maîtrise des outils informatiques courants (Word, Excel, Outlook);
- Maîtrise des trois langues officielles du pays.

**Compétences comportementales**
- Rigueur pour respecter les délais imposés par la loi;
- Travail d’équipe et communication;
- Savoir fixer des priorités dans le travail;
- Autonomie pour les tâches habituelles;
**Atouts**
- Connaissance du fonctionnement de l’administration publique luxembourgeoise.

**Conditions d’admission**:
**Poste d'employé de l'État**

Obtenez plus de détails sur les conditions d'admission des employés de l'État.

**Diplômes**

Vous êtes détenteur soit du diplôme luxembourgeois de fin d’études secondaires, soit du diplôme luxembourgeois de fin d’études secondaires techniques, soit d’un certificat sanctionnant des études reconnues équivalentes.

**Expérience**

Vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine.

**Langues**

Vous répondez aux exigences des connaissances de 3 langues administratives pour le groupe d'indemnité B1.

**Nationalité**

Vous êtes ressortissant d’un État membre de l’Union européenne.

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    Strassen, Luxembourg GovJobs Temps plein

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    Strassen, Luxembourg GovJobs Temps plein

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    Strassen, Luxembourg GovJobs Temps plein

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