Chargé de Projet Ict Auprès de La Dpm

**Statut** : Employé de l'État

**Qui recrute ?**:
La Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) de la Direction de la santé

**Missions**:

- Dans le cadre des travaux préparatoires de la création de la nouvelle Agence Luxembourgeoise des Médicaments et Produits de Santé (ALMPS), la Division de la Pharmacie et des Médicaments est en charge de la digitalisation des procédures, en ligne avec les exigences européennes et en connexion avec la European Medicines Agency (EMA).
- La mission comprend la gestion des projets suivants:

- Développement d’une base de données de référence des médicaments, sur base du modèle belge de la Source Authentique des Médicaments (SAM), en collaboration avec l’agence belge des médicaments et des produits de santé (AFMPS), et en concertation avec les parties prenantes concernées par le circuit du médicament au Luxembourg;
- Déploiement d’une plateforme de notification et de suivi des indisponibilités des médicaments, sur base du modèle belge PharmaStatut, en collaboration avec l’agence belge des médicaments et des produits de santé (AFMPS), et en concertation avec les parties prenantes concernées par le circuit du médicament au Luxembourg;
- Accompagner la mise en place d’une base de données de pharmacovigilance pour le traitement des effets indésirables liés à l’usage de médicaments ou vaccins;
- Implémenter la plateforme NDS7 (National Drugs Control System) mis au point par l’ONUDC et permettant une meilleure surveillance des stupéfiants, psychotropes et précurseurs de stupéfiants;
- Assurer le suivi du « portefeuille réseau » de la DPM/Future ALMPS et son interopérabilité avec le « portefeuille réseau » de l’EMA (p.ex. EudraVigilance, EVVet, CTIS, CESP, eCTD, UPD, EUDAMED, etc.);
- Participer aux réunions du IT Directors Group de l’EMA, suivre la « Network portfolio roadmap » de l’EMA et assurer, le cas échéant, la liaison et le suivi avec le service IT de la Direction de la santé;
- Participer aux travaux liés à l’élaboration de la stratégie digitale de la future ALMPS en collaboration l’équipe scientifique et technique de la Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) et lien avec le Technology Capability Investment Plan de l’EMA.

**Profil**:
**Compétences techniques**
- Bachelor en informatique, gestion de l'information, ingénierie ou équivalent;
- La connaissance de l’anglais est nécessaire pour assurer les missions en lien avec ce poste;
- Expérience de la gestion des technologies d'infrastructure informatique;
- Expérience en gestion de projet (avec éventuellement certification);
- Expérience dans le secteur biomédical ou pharmaceutique;
- Au moins 5 ans d'expérience professionnelle directement pertinente;
- Informations et données (systèmes d’information, structuration des données, pensée algorithmique et informatique);
- Création de contenu (licences, accessibilité, vie privée);
- Protection et sécurité (sécurité du système d’information, gestion des données, matériel);
- Environnement numérique (logiciels, systèmes d’exploitation, maintenance).

**Compétences comportementales**
- Force de proposition;
- Sens des responsabilités;
- Resistance au stress;
- Savoir allier autonomie et travail d’équipe;
- Ouverture d’esprit et flexibilité.

**Atouts**
- Expérience préalable auprès d’une autorité de réglementation ou d’un organisme de surveillance ou de contrôle;
- Expérience préalable industrielle dans le secteur de la santé;
- Compréhension des besoins et/ou du fonctionnement du secteur public luxembourgeois.

**Conditions d’admission**:
**Poste d'employé de l'État**

Obtenez plus de détails sur les conditions d'admission des employés de l'État.

**Diplômes**

Vous êtes titulaire d’un grade ou diplôme délivré par un établissement d’enseignement supérieur reconnu par l’Etat du siège de l’établissement et sanctionnant l’accomplissement avec succès d’un bachelor en informatique, gestion de l'information, ingénierie ou de son équivalent.

**Expérience**

Vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine.

**Langues**

Vous répondez aux exigences des connaissances de 3 langues administratives pour le groupe d'indemnité A2. Une dispense de deux des trois langues administratives peut être accordée sous certaines conditions.

**Nationalité**

Vous êtes ressortissant d’un État membre de l’Union européenne.