Pharmacien Chargé Des Affaires Réglementaires

**Statut** : Employé de l'État

**Qui recrute ?**:
La Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la santé

**Missions**:

- Dans le cadre des travaux préparatoires de la création de la nouvelle Agence Luxembourgeoise des Médicaments et Produits de Santé (ALMPS), la Division de la Pharmacie et des Médicaments est en charge de l’implémentation des règlements européens et de la surveillance du marché en connexion avec la European Medicines Agency (EMA).
- Le Pharmacien chargé des affaires réglementaires pharmaceutiques aura pour mission:

- Assurer la liaison entre la Division de la Pharmacie et du Médicament et l'Attaché Santé de la Représentation Permanente du Luxembourg auprès de l'UE;
- Assurer le suivi en temps opportun des demandes techniques en relation avec le paquet pharmaceutique de l'UE sous la présidence BE;
- Recueillir les apports nécessaires auprès des experts techniques et les compiler avant transmission à l'Attaché Santé;
- Participer à des réunions d'experts liées à la réforme de la législation pharmaceutique;
- Participer à la rédaction d’une feuille de route pour le suivi national de la réforme de la législation pharmaceutique.
- La mission comprend également la participation aux projets suivants:

- Structuration et renforcement des activités liées à la surveillance du marché des médicaments et produits de santé;
- Développement de l’inspectorat GMP et adhésion au Programme de coopération pour les inspections pharmaceutiques PIC/S.

**Profil**:
**Compétences techniques**
- Connaissances réglementaires pharmaceutiques larges (cadre national et Européen);
- Maîtrise de(s) logiciel(s) en lien avec le circuit du médicament;
- Connaissance du cadre réglementaire européen et luxembourgeois pour les produits de santé;
- Comprendre le fonctionnement global du système de santé Luxembourgeois, ses processus, les intervenants (interne et externe) et les flux d’informations;
- Connaissance du cycle de vie réglementaire des produits de santé en général (p.ex. exigences réglementaires pré-market, post-market);
- Maitrise des outils informatiques (Microsoft Office, etc.);
- Connaissance des logiciels de bases de données et outil informatiques;
- Compétences rédactionnelles;
- La connaissance de l’anglais est nécessaire pour assurer les missions en lien avec ce poste.

**Compétences comportementales**
- Force de proposition;
- Sens des responsabilités;
- Résistance au stress;
- Savoir allier autonomie et travail d’équipe;
- Ouverture d’esprit et flexibilité.

**Atouts**
- Expérience préalable auprès d’une autorité de réglementation ou d’un organisme de surveillance ou de contrôle;
- Expérience préalable industrielle dans le secteur de la santé;
- Compréhension des besoins et/ou du fonctionnement du secteur public luxembourgeois;
- Formation complémentaire dans le secteur pharma ou biotech.

**Conditions d’admission**:
**Poste d'employé de l'État**

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**Diplômes**

Vous êtes titulaire d’un grade ou diplôme délivré par un établissement d’enseignement supérieur reconnu par l’Etat du siège de l’établissement et sanctionnant l’accomplissement avec succès d’un master en pharmacie ou de son équivalent. Vous disposez de l’autorisation d’exercer la profession.

**Expérience**

Vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine.

**Langues**

Vous répondez aux exigences des connaissances de 3 langues administratives pour le groupe d'indemnité A1. Une dispense de deux des trois langues administratives peut être accordée sous certaines conditions.

**Nationalité**

Vous êtes ressortissant d’un État membre de l’Union européenne.