Médecin au sein de la division de la pharmacie et des médicaments

Statut : Employé de l'État

La division de la pharmacie et des médicaments.

• Dans le cadre des missions légales de la Division de la pharmacie et des médicaments en lien avec la supervision réglementaire des médicaments et produits de santé, une compétence médicale est requise pour assurer l'évaluation scientifique des dossiers, la représentation dans les instances nationales et européennes, et le suivi des projets stratégiques liés à la sécurité et à l'accès aux traitements.

• Le médecin aura pour mission de renforcer et compléter les compétences médicales nécessaires pour assurer le support transversal médical et scientifique pour les activités suivantes :

• Evaluation des demandes d'usage compassionnel, des programmes médicaux d'urgence, des demandes de prise en charge de traitements;
• Mise en place d'outils de suivi et d'indicateurs pertinents pour la santé publique usage des psychotropes et stupéfiants, usage des antibiotiques humains et vétérinaires, usage de médicaments hors AMM, etc.);
• Participation au comité national relatif aux indisponibilités des médicaments et produits de santé contribution à l'élaboration d'arbres décisionnels et proposition d'alternatives de traitement basées sur l'EBM);
• Support médical et scientifique pour l'évaluation de cas de pharmacovigilance tous médicaments confondus;
• Support médical et scientifique pour l'implémentation de la réglementation européenne relative aux substances d'origine humaine (sang, tissus, cellules);
• Contribuer aux communications relatives aux alertes de sécurité des médicaments et produits de santé retraits de lots et produits défectueux, effets indésirables, indisponibilités critiques, etc.);
• Recherches bibliographiques et rédaction de rapports et avis à la demande du chef de division support stratégie pharmaceutique, développements réglementaires, produits frontières, produits innovants, digitalisation, etc.);
• Contribution aux travaux de la commission des experts en charge des autorisations de mise sur le marché des médicaments;
• Participation aux travaux d'évaluation des investigations cliniques pour les dispositifs médicaux;
• Participation aux travaux d'évaluation des essais cliniques avec médicaments;
• Support technique pour les inspections réalisées par la DPM.

Compétences techniques

• Capacités d'analyse de situations complexes et proposition de réponses adaptées, d'organisation, de coordination, de communication, de présentation, et d'élaboration de rapports et avis en relation avec les activités de la DPM;
• Capacité à analyser des articles et rapports scientifiques (lecture critique) et application de l'Evidence Based Medicine (EBM);
• Capacité de rédaction de manière synthétique et multilinguisme;
• Excellentes connaissances de l'organisation du système de santé, du circuit des médicaments et de la législation applicable;
• Connaissance du cycle de vie réglementaire des produits de santé en général exigences réglementaires pré-AMM, post-AMM);
• Connaissance du cadre réglementaire européen et luxembourgeois pour les médicaments et produits de santé;
• Maitrise du français et de l'anglais indispensable;
• Maîtrise des outils bureautiques de base (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Compétences comportementales

• Intégrité;
• Déontologie médicale;
• Rigueur scientifique, méthode et esprit de synthèse;
• Collégialité;
• Force de proposition;
• Sens des responsabilités;
• Savoir allier autonomie et travail d'équipe;
• Ouverture d'esprit et flexibilité.

Atouts

• Expérience préalable auprès d'une autorité de réglementation ou d'un organisme de surveillance ou de contrôle;
• Expérience préalable industrielle ou pharmaceutique;
• Expérience médicale et publications scientifiques;
• Appétence pour la digitalisation;
• Vision globale de la santé.

Le poste peut être brigué sous le statut de l'employé de l'État.

Obtenez plus de détails sur les conditions d'admission pour devenir employé de l'État.

Diplômes

Vous êtes titulaire d'un grade ou diplôme délivré par un établissement d'enseignement supérieur reconnu par l'État du siège de l'établissement et sanctionnant l'accomplissement avec succès d'un master en Médecine avec l'autorisation d'exercer la Médecine au Luxembourg.

Le grade ou diplôme requis doit correspondre au moins au niveau 7 tel que défini par le Cadre luxembourgeois des qualifications. Vous disposez de l'autorisation d'exercer la profession.

Expérience

Vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine.

Langues

Vous répondez aux exigences des connaissances de 3 langues administratives pour le groupe d'indemnité A1. Une dispense de deux des trois langues administratives peut être accordée sous certaines conditions.

Nationalité

Vous êtes ressortissant d'un État membre de l'Union européenne.