Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 2 jours
Dans le cadre de notre développement à l'International, nous recrutons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales (h/f).
Nous sommes actuellement présents dans près de 80 pays.
Pour plus d'informations sur notre groupe pharmaceutique indépendant, visitez notre site web.
L'entreprise est placée sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires Internationales basé à Luxembourg. Vous intégrerez l'équipe chargée de la gestion des affaires réglementaires internationales pour les Laboratoires Bailleul.
Le poste est disponible à Luxembourg.
Vous serez chargé(e) de :- Définir de la stratégie réglementaire pour les activités d'enregistrement et les activités post-autorisations
- Préparer les dossiers d'AMM et post AMM (renouvellements, variations) selon la stratégie réglementaire définie pour des produits enregistrés en NAP, MRP ou DCP
- Assurer le support réglementaire aux autres départements de l'entreprise
- ACTIONNER COMME INTERLOCUTEUR PRIVILÉGIÉ DES AUTORITÉS DE SANTÉ
- Réaliser le publishing eCTD des dossiers
- Coordonner et/ou soumettre directement les dossiers auprès des autorités de santé dans tous les pays concernés
- Assurer le suivi des dossiers
- Gérer l'information dans les bases de données
- Rédiger et maintenir les procédures relatives aux Affaires Réglementaires
- Assurer la veille réglementaire
Titulaire d'un diplôme de pharmacien ou équivalent et d'un master réglementaire vous disposez d'une excellente maitrise de l'organisation des autorités de santé européennes et de la législation pharmaceutique/compléments alimentaires/cosmétiques.
Rigoureux et autonome, vous avez une bonne capacité d'analyse et d'écoute.
Votre salaire mensuel moyen serait estimé à environ 4500€ nets en fonction de votre ancienneté et vos qualifications.
Nous recherchons quelqu’un doté d’une excellente qualité rédactionnelle et ayant une maîtrise parfaite du français et de l’anglais. Une troisième langue serait un plus.
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Stratégiste Réglementaire International
il y a 3 semaines
Luxembourg City Laboratoires Bailleul Luxembourg Temps pleinFondé en 1949, le groupe pharmaceutique Laboratoires Bailleul connaît un fort développement international avec une présence dans près de 80 pays. Nous sommes déterminés à améliorer la qualité de vie des patients.Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires Internationales (h/f) pour intégrer notre équipe responsable de la gestion des...
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Chargé Affaires Réglementaires Esg
Il y a 7 mois
Luxembourg Raiffeisen Temps plein**Responsabilités**: - Collaborer à l’identification de publications réglementaires applicables à la Banque - Participer à la mise en œuvre des réglementations au sein de la Banque - Assister les métiers dans la réalisation des analyses de textes réglementaires, en particulier dans le domaine ESG - Collaborer avec les départements concernés...
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Stagiaire - Affaires Internationales
il y a 6 jours
Luxembourg Chambre de Commerce Temps pleinDescription **Stagiaire - Affaires Internationales**: En tant que chambre professionnelle, regroupant les entreprises de tous les secteurs économiques - hormis l’artisanat et l’agriculture - la Chambre de Commerce conçoit sa raison d’être et son rôle dans la défense des intérêts des entreprises luxembourgeoises qui la constituent. Les...
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Spécialiste en Développement d'Affaires dans l'Industrie Métallurgique
il y a 3 semaines
Luxembourg City Le Grand & Associates Luxembourg Temps pleinDétails du posteTitre du poste : Spécialiste en Développement d'Affaires dans l'Industrie MétallurgiqueCompagnie : Le Grand & Associates LuxembourgRémunération estimée : 70 000 - 100 000 euros par an, variable en fonction des performances.Description de l'entrepriseL'entreprise est un acteur majeur dans le secteur industriel. Nous...
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Juriste Droit Des Affaires, Droit Des Sociétés
Il y a 7 mois
Luxembourg Agrolux Interim Esch sur Alzette Temps pleinL'agence Agrolux Intérim SA, spécialiste des métiers de l'Industrie, et membre du groupe RAS intérim comptant plus de 170 agences en France et en Espagne, recherche pour l'un de ses clients Juriste droit des affaires, droit du travail - **Missions **:_ - Rédiger, analyser tous types de contrats (baux, contrats de transports, contrats de prestations...
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Stagiaire - Affaires Internationales
il y a 4 semaines
Luxembourg Chambre de Commerce Temps pleinDescription En tant que chambre professionnelle, regroupant les entreprises de tous les secteurs économiques - hormis l’artisanat et l’agriculture - la Chambre de Commerce conçoit sa raison d’être et son rôle dans la défense des intérêts des entreprises luxembourgeoises qui la constituent. Les entreprises affiliées à la Chambre de Commerce...
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Spécialiste Juridique en Droit des Affaires et Financier
il y a 3 semaines
Luxembourg City Harry Hope Temps pleinUne opportunité professionnelle stimulante s'offre à vous !Description du PosteEn tant que Spécialiste Juridique en Droit des Affaires et Financier, vous rejoindrez l'équipe dynamique de Harry Hope, un cabinet d'avocats de renom. Ce poste offrira l'occasion de travailler sur une grande diversité de dossiers clients, incluant des...
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Analyste des affaires santé à haut niveau de responsabilité
il y a 3 semaines
Luxembourg City Hôpitaux Robert Schuman Temps pleinÀ propos des Hôpitaux Robert SchumanFortement ancrés dans le paysage hospitalier luxembourgeois, les Hôpitaux Robert Schuman S.A. regroupent 330 médecins libéraux et plus de 2 350 employés. Cette présence solide permet aux équipes médicales d'innover et d'améliorer constamment les soins.Dans ce contexte, nous recherchons un Analyste des affaires...
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Spécialiste en Optimisation de Processus International
il y a 2 semaines
Luxembourg City Transman International Consulting Temps pleinPrésentationL'entreprise Transman International Consulting, leader dans le domaine du conseil, cherche un spécialiste en optimisation de processus international pour rejoindre son équipe de professionnels. En tant que Contrôleur de Gestion International, vous serez chargé de l'analyse des performances des filiales, du pilotage du processus...
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Gestionnaire Conformite Reglementaire
il y a 7 jours
Luxembourg Edmond de Rothschild Temps pleinLUXEMBOURG **SOYEZ LE PREMIER À POSTULER** *** DESCRIPTION DE L'EMPLOI MAIN MISSION Votre mission est de vous assurer qu’Edmond de Rothschild Asset Management (Luxembourg), dans ses rôles de gestionnaire de fonds d’investissement (IFM) et d’administration centrale conduit ses activités en conformité avec les directives au sein du groupe et...
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Chargé de Reporting Réglementaire
Il y a 7 mois
Luxembourg Axis Temps pleinNotre client cherche un talentueux Chargé de reporting réglementaire pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que maillon essentiel entre l'équipe d'actuariat et les normes comptables, vous serez chargé de produire des analyses détaillées en lien avec les chiffres IFRS 17 et les reportings réglementaires Solvabilité 2. Si vous possédez une...
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Analyste Reporting Reglementaire
Il y a 3 mois
Luxembourg Société Générale Temps plein**Vos missions au quotidien**: **Mission principale **:L'Analyste Reporting Réglementaire et Fiscalité Opérationnelle est en charge des reportings réglementaires et fiscaux de la banque ainsi que de la bonne mise en œuvre de la fonction de Process Owner et Product Owner dans ce cadre. **Tâches et responsabilités**: **Gestion des reportings...
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Analyste Reporting Réglementaire Et Fiscalité
Il y a 3 mois
Luxembourg Société Générale Temps plein**Vos missions au quotidien**: **Mission principale **:L'Analyste Reporting Réglementaire et Fiscalité Opérationnelle est en charge des reportings réglementaires et fiscaux de la banque ainsi que de la bonne mise en œuvre de la fonction de Process Owner et Product Owner dans ce cadre. **Tâches et responsabilités**: **Gestion des reportings...
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Spécialiste de la conformité bancaire
il y a 1 mois
Luxembourg City Randstad Luxembourg Temps pleinRandstad est un leader mondial dans le domaine des services RH. Nous comprenons l'importance du travail dans la vie d'une personne et nous mettons toute notre énergie à aider les personnes à trouver un emploi qui leur convient.">Spécialiste de la conformité bancaire (H/F) - CDISous l'autorité du responsable juridique, vous serez chargé(e) de...
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Business Analyst Reglementaire T24
Il y a 7 mois
Luxembourg Talan Temps plein**Description de l'entreprise** Depuis plus de **20 ans**, le **Groupe Talan** conseille les entreprises et les administrations et les accompagne dans la mise en œuvre de leurs projets de transformation au **Luxembourg **et à l'étranger. Avec une présence sur les cinq continents et plus de **5 000** collaborateurs, nous sommes impliqués dans des...
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Juriste Expérimenté
Il y a 7 mois
Luxembourg Transman Consulting Temps plein**Société**: Notre client est un acteur majeur dans le domaine de l’Assurance (Vie, Prévoyance, Dommages, etc), et de la Prévention (Responsabilité Civile, Accidents, etc), tant auprès des clients particuliers, que des Institutionnels. Actuellement, il recherche à recruter, pour son bureau de Luxembourg, le profil suivant: **Juriste Expérimenté -...
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International Transfer Pricing Specialist
il y a 4 semaines
Luxembourg City Forvis Mazars Temps pleinJob DescriptionYour Role:We are seeking an experienced International Transfer Pricing Specialist to join our team in Luxembourg. As a key member of our Transfer Pricing department, you will play a vital role in ensuring compliance with OECD guidelines and local regulations.In this position, you will be responsible for drafting Local Files, Master Files, and...
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International Tax Specialist Investment Company
Il y a 2 mois
Luxembourg Austin Bright Temps pleinThis **family-owned** international group, established over thirty years ago, operates across multiple continents, including Europe, Africa, and North America. Its areas of expertise encompass **real estate, hospitality, and tourism**. Based in **Luxembourg**, the group embraces an investment approach that combines entrepreneurial spirit, financial...
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Avocat(e) Spécialisé en Affaires et Finance
il y a 1 semaine
Luxembourg City Harry Hope Temps pleinCarrière dans un Milieu Exigent Avec l'expérience nécessaire, vous avez la possibilité de joindre une équipe de haut niveau à Harry Hope pour travailler comme avocat spécialisé en affaires et finance. Vous travaillerez sur divers dossiers clients internationaux et locaux ainsi que des missions complexes.Missions PrincipalesVous conseillerez et...
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Spécialiste en achats et logistique
il y a 1 mois
Luxembourg City Sofitex Talent Recruitment Temps pleinSofitex Talent Recruitment Nous recherchons actuellement un(e) Spécialiste en achats et logistique pour rejoindre notre équipe à Contern. Rôle : Ce poste consiste à superviser, planifier et coordonner les demandes de matériels et participer à la planification des achats. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Service Affaires Générales...