Chargé de Pharmacovigilance

**Statut** : Employé de l'État

**Qui recrute ?**:
Division de la Pharmacie et des Médicaments

**Missions**:

- Participation à la gestion de la sécurité d’emploi des médicaments et autres produits de santé.
- Gestion des cas de pharmacovigilance (PhV) entrants;
- Collaboration avec le Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de Nancy pour le recueil, l’évaluation médicale et la documentation des cas de PhV;
- Participation aux activités de monitoring des données de qualité, d’efficacité et de sécurité des médicament et vaccins COVID-19;
- Réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires;
- Mise en place des procédures en lien avec ses activités;
- Traitement des questions réglementaires et alimentation des FAQ;
- Communication : promotion du bon usage des médicaments auprès de patients et professionnels de santé;
- Participation à la formation des collaborateurs internes et acteurs externes de santé;
- Participation à la veille scientifique, réglementaire et technique des données transmises par l’EMA, le réseau HMA et les entreprises pharmaceutiques;
- Participation aux travaux transversaux entre la Division de la pharmacie et des médicaments et les partenaires internes et externes en vue de l’organisation du pilier des vigilances;
- Back-up sur les activités spécifiques de collègues du service de PhV.

**Profil**:
**Compétences techniques**
- Expérience préalable en pharmacovigilance des médicaments et/ou vigilance d’autres produits de santé, auprès d’une autorité de réglementation, d’un organisme de surveillance ou de contrôle ou industrielle;
- Connaissances réglementaires pharmaceutiques larges (cadre national et Européen);
- Pharmacovigilance;
- Addictovigilance;
- Pharmacie Clinique;
- Analyse du cadre réglementaire pour les produits de santé;
- Maitrise des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint;
- Appétence pour la digitalisation;
- Maitrise du français et de l’anglais (lu, écrit, parlé).

**Compétences comportementales**
- Rigueur et méthode;
- Esprit de synthèse et réactivité;
- Communication adaptée au contexte;
- Sens des responsabilités;
- Résistance au stress;
- Savoir allier autonomie et travail d’équipe;
- Ouverture d’esprit.

**Conditions d’admission**:
**Poste d'employé de l'État**

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**Diplômes**

Vous êtes titulaire d’un grade ou diplôme délivré par un établissement d’enseignement supérieur reconnu par l’Etat du siège de l’établissement et sanctionnant l’accomplissement avec succès d’un master en tant que médecin ou pharmacien ou d'un master dans le domaine de la santé ou des sciences de la vie ou de son équivalent.

**Expérience**

Vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine.

**Langues**

Vous répondez aux exigences des connaissances de 3 langues administratives pour le groupe d'indemnité A1. Une dispense de deux des trois langues administratives peut être accordée sous certaines conditions.

**Nationalité**

Vous êtes ressortissant d’un État membre de l’Union européenne.